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    【ChiCTR2400083324】网络问题管理加（PM+）对围产期抑郁的干预效果：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083324

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围产期抑郁

    试验通俗题目

    网络问题管理加（PM+）对围产期抑郁的干预效果：一项随机对照试验

    试验专业题目

    网络问题管理加（PM+）对围产期抑郁的干预效果：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过随机对照试验针对围产期抑郁妇女的心理健康问题，探讨网络问题管理加对围产期抑郁妇女的抑郁症状这一主要结局和焦虑症状、压力、睡眠质量、社会支持感知等次要结局的干预效果，从实证研究视角回答“问题管理加是否可以改善围产期抑郁”的科学问题。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    非课题组人员利用在线随机数字生成工具生成若干个随机数，然后利用excel软件按由小到大列出序号数，制成了随机序列数，决定前面一半进入干预组，后面一半进入对照组，并做好随机序列卡。

    盲法

    没有参与两组招募的研究人员将首先接受专家培训，并由研究小组监督，确保他们进行预定的干预。参与者只知道他们正在接受两种干预类型中的一种。整个研宄过程中，数据收集者对分组情况不知情。

    试验项目经费来源

    自选项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄≥18岁； (2) 妊娠12~28周之间； (3) 单胎妊娠； (4) 无主动终止妊娠计划； (5) 在招募医院进行产前保健和分娩； (6) 爱丁堡产后抑郁量表（Edinburgh Postnatal Depression Scale，EPDS）得分≥10分（若EPDS得分≥13，应判断孕妇是否适合入组）； (7) 能理解本研究调查问卷； (8) 自愿参与本研究。；

    排除标准

    (1) 存在自杀观念或行为； (2) 患有严重的器质性疾病不适合入组的功能障碍者； (3) 有严重精神障碍或认知障碍(如严重智力残疾、痴呆症)； (4) 在过去6个月内有物质或酒精依赖或滥用者； (5) 有PM+治疗经历者或同时参与其他心理干预者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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