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【ChiCTR1900022532】尿激酶灌注DCD供肾移植后对肾功能影响的随机双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022532

试验状态

正在进行

药物名称

尿激酶

药物类型

化药

规范名称

尿激酶

首次公示信息日的期

2019-04-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肾移植

试验通俗题目

尿激酶灌注DCD供肾移植后对肾功能影响的随机双盲对照研究

试验专业题目

尿激酶联合lifeport对DCD供肾移植后对肾功能影响的随机双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价比较DCD供肾采用尿激酶灌注后,移植肾功能改善与肾/人存活的临床价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用抛掷硬币方法,随机将一侧肾脏进入试验组,另一侧肾脏自动归入对照组

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

供者: ①供者年龄>10岁; ②供肾来源是心脏死亡器官捐献; ③供者的两个肾脏分别被移植到两位不同的受者。 受者: ①术前进行定期复查评估; ②手术前当天基本化验及检查; ③无肾移植手术禁忌; ④术前群体反应性抗体(PRA)10%。;

排除标准

供者: ①供肾动脉或静脉≥2支。 受者: ①移植次数>1; ②移植后第一周患者死亡(因为确定主要终点指标DGF发生率的时间至少1周的随访)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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