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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2400080583
正在进行
尿激酶
化药
尿激酶
2024-02-01
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动脉瘤性蛛网膜下腔出血
评价早期腰大池引流联合鞘内尿激酶注射治疗重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血的有效性及安全性：多中心随机对照研究
评价早期腰大池引流联合鞘内尿激酶注射治疗重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血的有效性及安全性：多中心随机对照研究
探讨腰大池引流联合鞘内尿激酶注射治疗重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血的安全性及有效性
随机平行对照
Ⅳ期
对于符合入排标准的患者，通过互联网中央随机系统进行随机。随机方法采用中央区组随机，按照1:1的比例，患者将被分配到接受腰大池引流联合鞘内尿激酶注射组或安慰剂组。随机分层因素包括：1、研究中心；2、动脉瘤的治疗方式（开颅夹闭手术 VS 血管内介入治疗）。
双盲设计，患者和治疗医师不会知晓实际的干预治疗。
南昌大学第二附属医院院内资助项目
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212
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2024-02-01
2026-06-30
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（1）年龄≥18岁，性别不限； （2）首次发生aSAH，本次住院前未进行任何开颅治疗； （3）Hunt-Hess分级III~V级； （4）发病前mRS 为0分（没有任何症状）或1分（轻微症状，不影响日常工作）； （5）发病48 h内完成动脉瘤治疗； （6）受试者或监护人签署书面知情同意书。；
登录查看（1）疑似动静脉畸形、烟雾病等其他脑血管因素导致的蛛网膜下腔出血； （2）改良Fisher分级0级； （3）凝血酶原时间（PT）和激活的部分凝血活酶时间（APTT）小于2倍延长的范围； （4）腰椎穿刺术的绝对禁忌症（例如：脑疝、穿刺部位感染）； （5）因其他原因导致预期寿命少于1年的患者； （6）合并其他伴随难以治疗的严重疾病； （7）孕妇； （8）已知对尿激酶及辅料等成分易过敏，或有严重过敏史，经研究者判定不适合入组者； （9）随机前30 d内参加过另一项干预性临床试验； （10）经研究者判断不适合参加研究的其它原因。；
登录查看南昌大学第二附属医院
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药品研发- 全球药物研发29条
- 中国药品审评54条
- 全球临床试验36条
- 中国临床试验47条
- 药物INN名称3条
全球上市- 美国FDA批准药品3条
- 中国药品批文132条
- 欧盟互认程序药品5条
- 日本药品2条
- 英国药品11条
- 德国药品33条
- 法国药品9条
- 中国香港药品1条
- 中国台湾药品42条
市场信息- 药品招投标4617条
- 政策法规数据库3条
- 药品广告17条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录1条
- 美国紫皮书3条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息110条
- 少数民族药1条
合理用药- 药品说明书71条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录18条
- 基药目录213条
- 医保药品分类和代码133条
- 药品商品名查询12条
- ICD数据1条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息9条
医疗器械- 中国上市医疗器械3条
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- 注射用重组人尿激酶原在冠状动脉腔内注入后对ST段抬高型心肌梗死患者的临床观察
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- 注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗STEMI注册登记研究
- 比较弥散张量成像指导下立体定向颅内血肿穿刺引流术联合尿激酶与标准药物治疗自发性脑出血的有效性及安全性的多中心、随机对照临床试验-2
- 注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）回顾性研究
- 刘艺琪医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 尿激酶常温灌注DD供肾后的疗效及生存分析：一项随机对照试验
- 多中心、随机、平行对照临床试验比较早期应用肝素合并重组人尿激酶原预处理和早期应用肝素对行急诊PCI的急性ST段抬高型心肌梗死患者心肌血流灌注及临床预后的影响
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- 尿激酶灌注DCD供肾移植后对肾功能影响的随机双盲对照研究
- 冠脉内注射普优克对急诊PCI心肌梗死的影响
同靶点药物临床试验
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18908392210（微信同号）
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