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【ChiCTR1900024108】超时间窗应用尿激酶对急性脑梗死疗效的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024108

试验状态

正在进行

药物名称

尿激酶

药物类型

化药

规范名称

尿激酶

首次公示信息日的期

2019-06-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脑梗死

试验通俗题目

超时间窗应用尿激酶对急性脑梗死疗效的临床研究

试验专业题目

超时间窗应用尿激酶对急性脑梗死疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.在中国人群中，急性缺血性脑卒中患者超时间窗静脉应用小剂量尿激酶，观察患者的临床疗效，评估其有效性； 2.急性缺血性脑卒中患者超时间窗小剂量静脉应用尿激酶，观察患者出血、脑水肿等并发症，评估其安全性； 3.急性缺血性脑卒中患者超时间窗小剂量静脉应用尿激酶，观察远期治疗效果及患者预后情况。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

学校

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-24

试验终止时间

2023-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组前无TIA或者缺血性卒中等神经疾病事件； 2.卒中发生时间确定；出现缺血性卒中临床征象（语言、运动功能、认知、视力、忽视障碍等），选择大脑中动脉梗死症状患者； 3.卒中信号是急性、新发、显著的并急性加重的一系列神经系统事件； 4.NIHSS评分在8-18分； 5.年龄18-80岁； 6.患者愿意进行试验规定的定期随访（入组后7天、30天、3个月随访）以及可以电话联系； 7.患者了解研究的目的和要求并且知情同意。；

排除标准

1.昏迷； 2.治疗前症状迅速进展者； 3.前六周内有梗死； 4.神经干预操作导致的脑梗死； 5.蛛网膜下腔出血；脑出血；颅内肿瘤； 6.腔隙性梗死等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属千佛山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发29条
  • 中国药品审评54条
  • 全球临床试验36条
  • 中国临床试验47条
  • 药物INN名称3条
全球上市
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  • 中国药品批文132条
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  • 英国药品11条
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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