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【ChiCTR-INR-15007595】根据角膜球差植入非球面人工晶体白内障患者术后功能性视力评估

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-15007595

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

根据角膜球差植入非球面人工晶体白内障患者术后功能性视力评估

试验专业题目

中国白内障患者术前角膜球差引导非球面人工晶状体植入术后功能性视力评估

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

通过测量白内障患者术前自身角膜球面像差，指导个体化植入带有不同球面像差的非球面人工晶状体，观察对比随机植入不同类型的非球面人工晶体患者手术后的视力、对比敏感度、球面像差以及主观视觉质量、满意度，探讨是否通过最大程度的减小球面像差可以提高术后患者的视觉质量和满意度

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机随机抽取读数

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-17

试验终止时间

2016-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

希望植入非球面人工晶体状体的老年性白内障患者；

排除标准

需全身用药的系统性疾病，角膜内皮细胞计数少于1500/mm2，既往有眼科手术史，青光眼，眼轴长度大于26mm，角膜曲率计测量角膜散光大于1.5D，玻璃体视网膜疾病，手术中或手术后发生并发症，中度到重度的后囊膜混浊，拒绝加入或未能随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属千佛山医院眼科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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