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【CTR20213389】ZOC2017217滴眼液Ib/IIa期临床研究

基本信息
登记号

CTR20213389

试验状态

已完成

药物名称

ZOC-2017217滴眼液

药物类型

化药

规范名称

ZOC-2017217滴眼液

首次公示信息日的期

2022-01-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

初期老年性白内障

试验通俗题目

ZOC2017217滴眼液Ib/IIa期临床研究

试验专业题目

一项在初期老年性白内障受试者中评价ZOC2017217滴眼液多次给药的安全性和有效性的单臂、单中心、随机、双盲的Ib/IIa期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510320

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价ZOC2017217滴眼液多次给药在初期老年性白内障患者中安全性和耐受性。次要目的：初步探索不同剂量ZOC2017217滴眼液在老年性白内障受试者中的疗效，为下一步的临床试验研究提供设计和给药剂量的依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2021-10-26

试验终止时间

2022-11-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥50周岁，自愿参加试验，能按时随访，性别不限；

排除标准

1.研究眼合并其他类型白内障者（如外伤性、并发性、代谢性、药物及中毒性、放射性白内障等）；

2.研究眼合并有其他影响矫正视力的眼病，包括但不限于：青光眼（或眼压≥21mmHg）、老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、高度近视、黄斑前膜、黄斑裂孔、视网膜脱离等眼科疾病者；

3.研究眼既往有眼内或眼表手术史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510623

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验6条
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