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    【ChiCTR2200067106】集束化血栓清除术对下肢深静脉血栓治疗的有效性、安全性的多中心临床试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067106

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    下肢深静脉血栓

    试验通俗题目

    集束化血栓清除术对下肢深静脉血栓治疗的有效性、安全性的多中心临床试验研究

    试验专业题目

    集束化血栓清除术对下肢深静脉血栓治疗的有效性、安全性的多中心临床试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确集束化血栓清除术治疗DVT患者的有效性、安全性和住院经济学分析； 阐明Elabela与DVT形成的关系及集束化血栓清除术治疗DVT的长期疗效、并发症、复发的生物标志物评估与确定。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    术中由术者根据实际情况决定

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    项目基金（南华大学4310项目）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    270;273

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2033-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者年龄18~60岁； 2.病程≤14天； 3.确诊为单侧髂股段（中央型或混合型）下肢DVT，并且为全闭塞病变； 4.自愿参与本临床试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.使用造影剂、抗凝和溶栓药物有禁忌或过敏者； 2.近3个月内有颅脑、胃肠等活动性内出血史或脑梗塞史； 3.近4周内有严重外伤史或接受过大手术者； 4.妊娠； 5.难以控制的高血压（收缩压〉180mmHg，舒张压>110mmHg）； 6.细菌性心内膜炎； 7.有凝血功能障碍者； 8.出院后不能遵医嘱抗凝者； 9.合并恶性肿瘤患者； 10.双下腔静脉等特殊病例。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南华大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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