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【ChiCTR2500102170】基于多模态MRI时空异质性特征早期精准预测晚期三阴性乳腺癌免疫治疗疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102170

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于多模态MRI时空异质性特征早期精准预测晚期三阴性乳腺癌免疫治疗疗效的研究

试验专业题目

基于多模态MRI时空异质性特征早期精准预测晚期三阴性乳腺癌免疫治疗疗效的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于乳腺癌新辅助治疗后（基线和第2-3个疗程结束）的多模态MRI成像，采用自适应的亚区域分析挖掘肿瘤及背景实质的空间异质性特征（即生镜成像）；采用循环神经网络挖掘肿瘤纵向影像的时间异质性特征；引入细粒度图像识别、注意力机制、深度正交融合等技术训练针对乳腺癌新辅助治疗疗效差异的最优解网络。同时，识别影像表型与肿瘤病理水平免疫细胞浸润状态、基因水平免疫相关通路之间的关联，引入生物学验证阐明其疗效预测的病理生理机制。本研究一旦成功，将有望建立一种强有力的无创性影像评价平台及个体化评估模式，将为乳腺癌新辅助治疗疗效的精准预测及临床策略的早期制定提供直接、可靠的量化标准及指导依据。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

女性，30-90岁；收集经病理证实的浸润性乳腺癌患者，整理所有入组患者的临床、MRI、病理资料，并追踪患者预后情况。入组条件：1. 病理证实为浸润性乳腺癌；2. 行新辅助治疗；3. 有治疗前（T0）和第2-3个疗程结束（T1）的乳腺标准MRI图像；4. 临床资料完整。；

排除标准

排除标准：1. 乳腺原发灶或复发灶已手术切除；2. 由于严重的副作用而停药；3. 缺乏完整的临床影像资料。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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