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【ChiCTR2500095434】内镜下电动吸引切割器在气管切开术后喉段气管肉芽中的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500095434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管切开术后喉段气管肉芽

试验通俗题目

内镜下电动吸引切割器在气管切开术后喉段气管肉芽中的疗效分析

试验专业题目

内镜下电动吸引切割器在气管切开术后喉段气管肉芽中的疗效分析-观察性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估电动吸引切割器是否能为喉段气管肉芽(laryngotracheal granuloma， LTG)患者建立稳定气道，并评价其对 LTG 患者术后堵管时间及拔管时间、术后并发症的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-17

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往有气管切开史的患者拔管后出现呼吸困难； 2.对符合条件的患者进行全面的临床评估，包括 CT 扫描和纤维支气管镜检查,并发现LTG； 3.病理学诊断支持 LTG； 4.年龄 18-80 岁，临床资料完整且无缺失； 5.患者可耐受手术；；

排除标准

1.孕妇、声门和（或） 声门上狭窄患者以及软骨受累的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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