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【ChiCTR2500103291】比较奥赛利定与舒芬太尼静脉自控镇痛对术后恶心呕吐的影响：一项单中心、三盲、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103291

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

比较奥赛利定与舒芬太尼静脉自控镇痛对术后恶心呕吐的影响：一项单中心、三盲、随机对照研究

试验专业题目

比较奥赛利定与舒芬太尼静脉自控镇痛对术后恶心呕吐的影响：一项单中心、三盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较奥赛利定与舒芬太尼静脉自控镇痛在妇科腔镜手术中对术后恶心呕吐的影响，以评价哪种方案更适合此类手术的静脉自控镇痛。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据病患募集的先后循序编号，由电脑统计软件随机化按1:1分组，将计划进行术后静脉自控镇痛的患者随机分为奥赛利定组（O组）和舒芬太尼组（S组）。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

2023年度广东省医学会偏向性激动剂-新型阿片类镇痛药物医学研究

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，拟接受全身麻醉下妇科腹腔镜手术的女性患者； 2.ASA分级Ⅰ—Ⅲ级； 3.预期需要阿片类镇痛进行患者静脉自控镇痛。；

排除标准

1.BMI≥28kg/㎡; 2.严重肝肾功能不全； 3.拒绝或其他无法提供知情有效同意书； 4.具有阿片类药物过敏史或奥赛利定或舒芬太尼禁忌证者； 5.既往有慢性疼痛史、酒精或药物滥用史； 6.以前曾参与过奥赛利定相关的临床研究或三个月内参加过其他药物研究； 7.预计术后需要机械通气或 ICU 入院； 8.精神异常、沟通困难等难以配合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

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