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【ChiCTR2500098262】基于风险预测评分和鼻肠管喂养的肠内营养喂养不耐受重症患者干预方案的构建与评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500098262

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于风险预测评分和鼻肠管喂养的肠内营养喂养不耐受重症患者干预方案的构建与评价

试验专业题目

基于风险预测评分和鼻肠管喂养的肠内营养喂养不耐受重症患者干预方案的构建与评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

构建基于风险预测评分和鼻肠管喂养的肠内营养喂养不耐受重症患者干预方案，并从肠内营养喂养7天内EFI 发生率、ICU住院时间、成本－效果和28天内生存情况进行评价，探索干预方案的可行性，为今后临床应用肠内营养提供理论基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人使用电脑生成的随机数字序列

盲法

本研究采用单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组。基于受试者安全因素：妊娠、严重不良事件需要知道患者所接受的护理方案才能制定抢救措施或决定下一步治疗计划。研究者严格按照试验方案要求揭盲，并向申办者书面说明原因（如揭盲理由、日期和紧急揭盲人员）。紧急揭盲后，该受害者将退出试验。

试验项目经费来源

市级（广州市卫生健康科技一般引导项目）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄>=18岁； （2）通过胃管、鼻肠管途径进行肠内营养； （3）患者或家属知情且自愿参加本研究。；

排除标准

（1）在入住重症医学科之前，患者已经接受了肠内营养； （2）妊娠期或哺乳期妇女； （3）慢性腹泻、便秘患者； （4）脑脊液鼻漏或其他无法经鼻置管患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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