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    【ChiCTR2500102772】肾素-血管紧张素系统抑制剂对高血压合并主动脉瓣狭窄患者预后的影响(ERIPHAS)——多中心、开放标签、随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102772

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压合并主动脉瓣狭窄

    试验通俗题目

    肾素-血管紧张素系统抑制剂对高血压合并主动脉瓣狭窄患者预后的影响(ERIPHAS)——多中心、开放标签、随机对照临床试验

    试验专业题目

    肾素-血管紧张素系统抑制剂对高血压合并主动脉瓣狭窄患者预后的影响(ERIPHAS)——多中心、开放标签、随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：探索肾素-血管紧张素抑制剂(renin-angiotensin system inhibitor, RASI)对高血压合并主动脉狭窄(aortic stenosis, AS)患者已有瓣膜病变进展的影响。 次要研究目的：探索RASI对高血压合并主动脉狭窄患者新发瓣膜病变的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者在患者签署知情同意书后通过随机数生成器确定患者编号，根据事先拟定对应编号的分组将患者纳入该分组，并交代患者该分组自第2天起启动对应分组的干预措施和随访计划

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    204

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2030-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者自愿配合该研究并签署知情同意书； 2.年龄≥40岁； 3.符合AS诊断标准； 4.诊室血压或24小时动态血压≥130/80 mmHg； 5.未行主动脉瓣置换术；；

    排除标准

    1.急性心肌炎、急性心包炎、急性心力衰竭； 2.梗阻性肥厚型心肌病等引起血流动力学严重紊乱的左心室流出道梗阻； 3.出血性脑卒中或其他内脏大出血史； 4.严重室性心律失常、心源性晕厥、心脏性猝死复苏成功者； 5.谷丙转氨酶或谷草转氨酶高于3倍正常值上限； 6.血肌酐≥265 μmol/L； 7.血钾≥5.5 mmol/L； 8.双侧肾动脉狭窄； 9.用药后出现刺激性咳嗽、血管性水肿等症状无法耐受RASI者； 10.妊娠期或哺乳期妇女； 11.语言障碍、精神障碍、心理疾病无法配合检查和治疗者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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