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    【ChiCTR2100052938】颈椎手术对患者颈椎活动度及其生活质量影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052938

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颈椎病

    试验通俗题目

    颈椎手术对患者颈椎活动度及其生活质量影响的临床研究

    试验专业题目

    经前路或经后路颈椎手术对患者颈椎活动度及其生活质量影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过测量颈椎疾病术后不同时间点随访的CROM角度值，并与正常人群CROM范围对比评价手术治疗对CROM的影响； 2.通过mJOA、NDI、VAS等问卷评分调查患者术后不同时间点相应评分变化，以了解患者术后评分变化趋势。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    陆军军医大学临床医学科研人才培养项目课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-10

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.已根据症状、体征、病史、辅助检查等确诊为颈椎疾病的患者； 2.保守治疗疗效不佳，经治疗小组讨论后可行手术治疗方案的患者； 3.具有正常的认知和学习能力； 4.了解并接受本研究的目的及方法，以临床知情同意原则选入受试者； 5.年龄大于18岁成年患者。；

    排除标准

    1.颈部在严格制动期内的患者； 2.操作过程可能造成病情加重者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军特色医学中心骨科中心脊柱外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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