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    【ChiCTR2000032351】妊娠与哺乳相关低骨量伴多发病理性骨折：骨质疏松还是骨软化？

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032351

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨软化症；骨质疏松症

    试验通俗题目

    妊娠与哺乳相关低骨量伴多发病理性骨折：骨质疏松还是骨软化？

    试验专业题目

    女性分娩后低骨密度及多发椎体骨折原因及治疗分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析女性产后出现严重骨密度下降患者经过补钙和维生素D治疗的效果及对骨密度及骨代谢等检查指标的影响规律，提出产后骨密度降低患者的诊断及治疗新思路。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60;30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-17

    试验终止时间

    2023-03-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 哺乳期或妊娠期女性； ② DXA骨密度检查结果提示有效部位之一（腰椎L1-4有效均值、股骨颈、全髋）T值≤-1.0； ③ 伴有至少1个或一个以上部位的低创伤性骨折（或自发性骨折、或检查发现的骨折）。；

    排除标准

    ① 基线存在肝、肾功能不全； ② 合并甲状腺机能亢进症、甲状腺机能减退症、甲状旁腺功能亢进或减退症、皮质醇增多症、肾上腺皮质功能减退症、垂体功能低下、肾小管酸中毒、SLE、类风湿关节炎、使用糖皮质激素者； ③ 合并骨肿瘤或肿瘤骨转移的患者； ④ 合并其他严重影响生活质量的疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军特色医学中心骨科中心脊柱外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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