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    【ChiCTR1900021112】脊柱战创伤治疗策略研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021112

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-01-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊柱创伤

    试验通俗题目

    脊柱战创伤治疗策略研究

    试验专业题目

    基于功能脊柱单元功能可恢复性的脊柱战创伤治疗策略研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)制定“基于FSU可恢复性”的上颈椎创伤(寰椎骨折、寰枢关节复合型骨折)、下颈椎创伤、胸腰椎创伤的综合治疗策略; (2)临床验证“基于FSU可恢复性”的上颈椎创伤(寰椎骨折、寰枢关节复合型骨折)、下颈椎创伤、胸腰椎创伤的综合治疗策略对脊柱运动功能及生活质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    连续性病例系列

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    陆军军医大学临床医学科研人才培养项目课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-30

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    颈椎骨折部分:经CT及MR证实的急性寰椎骨折、寰枢椎复合型骨折,下颈椎骨折、脱位、韧带损伤伴脱位,年龄18岁以上,在创伤后急性期接受了非手术治疗;随访超过两年。 胸腰椎骨折部分:纳入标准:受伤时年龄大于16岁;能清晰描述明确外伤史且为高能量致伤(高处坠落伤、车祸、重物砸伤);伤后明确有胸、腰椎骨折并接受保守治疗而非手术干预;随访超过10年。;

    排除标准

    颈椎骨折部分:陈旧性骨折或者病理性骨折,解剖变异者如 Klippel-Feil综合征; 急性期予以寰椎骨折手术治疗者;既往有颈椎手术史;随访不足2年者。 胸腰椎骨折部分:受伤时男性大于70岁/女性大于50岁;低能量损伤(平地跌倒、无明确外伤史);因肿瘤、感染导致的椎体病理性骨折;伤后至末次MRI检查间隔小于10年;因记忆功能障碍不能描述受伤详情及治疗经过者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军特色医学中心骨科中心脊柱外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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