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【ChiCTR2000040073】超声骨刀在椎管内肿瘤切除术中后方韧带复合体截骨回植的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000040073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎管内肿瘤

试验通俗题目

超声骨刀在椎管内肿瘤切除术中后方韧带复合体截骨回植的疗效观察

试验专业题目

超声骨刀在椎管内肿瘤切除术中后方韧带复合体截骨回植的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

验证超声骨刀在椎管内肿瘤切除术中后方韧带复合体截骨回植的临床疗效，并观察患者有无脊柱稳定性丢失、神经损伤及对生活质量的影响。

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

经症状（如腰痛、双下肢放射痛、麻木等）、临床查体（脊柱叩击痛、直腿抬高实验、腰椎背伸实验等）及X片、CT及MRI检查（椎管内可见、边界清楚的髓外占位等）证实的椎管内肿瘤患者，接受了椎管内肿瘤切除、椎板回植术；随访超过两年。；

排除标准

脊柱转移性肿瘤、髓内肿瘤、椎管内感染、椎管内血肿、脊柱骨折所致的脊髓损伤，或脊柱先天发育异常或脊柱椎管狭窄不适合行椎板回植术的患者等；既往有脊柱手术史（颈、胸、腰椎）；随访不足2年者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心骨科中心脊柱外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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