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【CTR20150242】愈创木酚甘油醚缓释片药代动力学试验

基本信息
登记号

CTR20150242

试验状态

已完成

药物名称

愈创甘油醚缓释片

药物类型

化药

规范名称

愈创甘油醚缓释片

首次公示信息日的期

2015-04-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

祛痰镇咳

试验通俗题目

愈创木酚甘油醚缓释片药代动力学试验

试验专业题目

愈创木酚甘油醚缓释片人体药代动力学比较试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710075

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究健康受试者单多次口服愈创木酚甘油醚缓释片的药代动力学特征并评价食物对愈创木酚甘油醚缓释片的吸收的影响。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-08-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18～40岁，包括边界值；年龄相差不超过10岁；

排除标准

1.哺乳期女性、尿妊娠试验阳性者；未采取有效避孕措施或计划在六个月内生育的受试者；

2.既往有胃肠道疾病；

3.既往有肝肾疾病病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201203

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验2条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录5条
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