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    【ChiCTR2300073510】Ⅱ型糖尿病糖尿病足0级患者的结构针灸治疗研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073510

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    Ⅱ型糖尿病糖尿病足

    试验通俗题目

    Ⅱ型糖尿病糖尿病足0级患者的结构针灸治疗研究

    试验专业题目

    Ⅱ型糖尿病糖尿病足0级患者的结构针灸治疗研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究针刺足三里对Ⅱ型糖尿病周围血管血流动力学的作用。 2.通过研究针刺足三里对糖尿病足0级患者外周血管血流动力学的影响，为治疗糖尿病足0级患者提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    本研究采用随机分组：使用 SPSS 26.0 进行随机化分组。受试者随机分入试验组和对照组，两组各30人。

    盲法

    实行针灸操作者、疗效评价者及数据统计人员三分离。采用受试者分室干预，对疗效评价者、受试者及统计分析人员施盲。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-20

    试验终止时间

    2023-09-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者年龄18-70岁； 2.符合糖尿病足0级诊断标准； 3.接受基础治疗，没有接受前列地尔等改善微循环药物，治疗方案在试验前1个月没有改变者； 4.饮食规律，不嗜烟、酒、茶、咖啡，睡眠正常； 5.无精神病史； 6.同意接受本次试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.不符合或误入纳入标准者； 2.试验前1个月内接受过针刺治疗者； 3.有严重心、肝、肾疾病及肿瘤者； 4.严重失语，或有痴呆、幽闭恐怖症等精神病史，影响实验过程中的交流和操作者； 5.患有血友病等针刺禁忌证者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第六医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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