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【ChiCTR2100047745】吸氢序贯高压氧辅助治疗对中重度颅脑损伤患者的有效性和安全性研究：前瞻性随机双盲对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100047745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑损伤

试验通俗题目

吸氢序贯高压氧辅助治疗对中重度颅脑损伤患者的有效性和安全性研究：前瞻性随机双盲对照试验

试验专业题目

吸氢序贯高压氧辅助治疗对中重度颅脑损伤患者的有效性和安全性研究：前瞻性随机双盲对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过比较常规治疗和护理基础上辅助吸氢序贯高压氧治疗与单独高压氧治疗对中重度颅脑损伤患者脑功能的改善程度，来评估吸氢序贯高压氧治疗对中重度颅脑损伤的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不直接参与实验的人员利用SPSS软件进行随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中央军委后勤保障部军民融合重点项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-05

试验终止时间

2022-11-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65周岁； 2.中重度颅脑损伤合并CT影像学有明显挫裂伤； 3.伤后72小时内。；

排除标准

1.伤后48小时后行手术者； 2.患有严重肺部疾病导致的呼吸衰竭； 3.有脑以外其它脏器严重功能障碍病史，如心、肝、肾、凝血功能不全等； 4.严重脑干损伤、单纯硬膜外血肿、颅内感染； 5.既往有神经、精神疾病影响神经功能评分者； 6.正在参与另一项积极干预性临床试验； 7.孕妇或哺乳期患者； 8.研究人员认为其他不适合参与临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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