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    【ChiCTR2400093274】耳迷走神经刺激治疗腹腔镜结肠癌术后肠梗阻的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093274

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    耳迷走神经刺激治疗腹腔镜结肠癌术后肠梗阻的临床观察

    试验专业题目

    耳迷走神经刺激治疗腹腔镜结肠癌术后肠梗阻的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察手术前刺激耳部迷走神经对于腹腔镜结肠癌术后患者胃肠功能的影响，判断该技术对术后肠梗阻的临床疗效，为围手术期治疗POI的临床决策提供数据支持，为完善中西医结合防治腹腔镜结直肠癌术后肠梗阻方案提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由统计人员使用SPSS软件生成随机数字进行分组

    盲法

    采用受试者分室干预，对疗效评价者、受试者及统计分析人员施盲。

    试验项目经费来源

    解放军总医院第六医学中心创新培育基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄区间50-70岁之间的患者，性别不限； （2）经全结肠镜检查及病理组织学活检，确诊为原发性结肠癌，并且为首次进行腹腔手术，无肠梗阻病史，无剖腹产史； （3）术前一般情况可，体重指数18Kg/m2；

    排除标准

    （1）术前其他原因所致肠梗阻的患者； （2）患心、肺、脑、肝肾等严重基础疾病、精神病、晕厥或癫痫病史患者； （3）需要与其他手术同步，或术中从腹腔镜转到开放手术； （4）术中或术后出现需要重症监护的并发症； （5）术后需要进行胃肠造瘘者； （6）术前1月内曾进行耳穴治疗或耳朵有损伤、感染者； （7）目前已参与其他临床试验者，或参与其他临床试验结束尚未满3月者。 （8）应用心脏起搏器的患者； （9）术前合并疼痛，正在使用中枢性镇痛药物的患者，阿片类药物成瘾、依赖者，或有酗酒史的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第六医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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