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【ChiCTR2500101097】低血压预测指数与目标导向液体治疗在非心脏大型手术中预防术中低血压的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500101097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心脏手术术中低血压

试验通俗题目

低血压预测指数与目标导向液体治疗在非心脏大型手术中预防术中低血压的应用

试验专业题目

低血压预测指数与目标导向液体治疗在非心脏大型手术中预防术中低血压的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本前瞻性随机临床试验旨在比较接受非心脏大型手术的患者根据其血流动力学监测类型预防发生围术期低血压的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用EXCEL进行随机数生成，]为每个受试者生成一个0到1之间的随机数，0的患者被编为Flotrac组，1的患者被编为HPI组。

盲法

采用单盲，即受试者不知道自己接受的是哪种治疗或分在哪个组，而研究者和评估者知道分组情况

试验项目经费来源

解放军总医院第六医学中心新技术新业务（XJSXYW-2025-07）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁，性别不限，体重指数18～25 kg/m^2, ASA分级 I～Ⅲ级，心功能I～II级； 2.患者行择期大型非心脏手术患者； 3.心、肺功能未见异常。；

排除标准

1. Hb<90g/L; 2.术前检查存在心功能不全（EF<50%）或重度肺功能不全; 3.有心律失常、先天性心血管畸形、外周血管疾病等; 4.长期口服血管活性药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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