tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20210260】注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA，铭复乐）治疗超急性期缺血性卒中（发病<4.5h）的III期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20210260

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂

    首次公示信息日的期

    2021-02-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    发病4.5h内的急性缺血性卒中

    试验通俗题目

    注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA，铭复乐）治疗超急性期缺血性卒中（发病<4.5h）的III期临床试验

    试验专业题目

    注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA，铭复乐）治疗超急性期缺血性卒中（发病<4.5h）的多中心、前瞻性、中央随机 、开放性、终点盲法、阳性药平行对照、非劣效III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510530

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价rhTNK-tPA（0.25 mg/kg ）对比标准rt-PA（0.9mg/kg）治疗超急性期缺血性卒中（发病<4.5h）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1430 ；

    实际入组人数

    国内: 1430  ；

    第一例入组时间

    2021-06-12

    试验终止时间

    2022-05-29

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18周岁，性别不限；

    排除标准

    1.计划接受血管内治疗患者；

    2.NIHSS评分1a＞2分；

    3.已知对rhTNK-tPA和/或rt-PA过敏；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100050

    联系人通讯地址
    注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验8条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标91条
    • 药品广告5条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录7条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
    点击展开

    首都医科大学附属北京天坛医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯