CTR20222248
进行中(招募完成)
注射用替奈普酶
治疗用生物制品
注射用替奈普酶
2022-09-07
企业选择不公示
超急性期(发病<4.5h)缺血性卒中
注射用替奈普酶(TNK-tPA)治疗超急性期(发病<4.5h)缺血性卒中的Ⅲ期临床试验(3T Stroke-Ⅲ)
注射用替奈普酶(TNK-tPA)治疗超急性期(发病<4.5h)缺血性卒中的多中心、随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照、非劣效Ⅲ期临床试验(3T Stroke-Ⅲ)
100020
评价TNK-tPA用于治疗超急性期(发病<4.5h)缺血性卒中的有效性及安全性,为TNK-tPA上市提供依据和数据支持。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 1630 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-10-26
/
否
1.年龄18-80岁(包括18和80周岁);
登录查看1.CT或MRI提示存在颅内出血(SWI显示的微出血不计算在内);
2.CT或MRI提示前循环大面积脑梗死(ASPECT评分<6分或梗死范围超过大脑中动脉供血区的1/3或梗死体积超过70ml);
3.计划接受血管内治疗的患者;
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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