CTR20190294
进行中(招募完成)
氟唑帕利胶囊
化药
氟唑帕利胶囊
2019-02-26
企业选择不公示
复发性卵巢癌患者
氟唑帕利/安慰剂用于复发性卵巢癌的临床研究
氟唑帕利胶囊对比安慰剂用于复发性卵巢癌维持治疗的随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究
201203
主要研究目的:评价在复发性卵巢癌患者的维持治疗中,氟唑帕利相比于安慰剂的有效性;评价在BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者的维持治疗中,氟唑帕利相比于安慰剂的有效性。 次要研究目的:评价在维持治疗中,氟唑帕利相比于安慰剂的安全、耐受性;评价氟唑帕利相比于安慰剂,在维持治疗中对疾病相关症状的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2019-04-30
/
否
1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访;
登录查看1.既往(5年内)或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤,对于已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌及完成根治术后无复发>3年的乳腺癌除外;
2.者既往使用过PARP抑制剂,包括但不限于奥拉帕尼、尼拉帕尼及鲁卡帕尼;
3.受试者有未经治疗的中枢神经系统转移;
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100021
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