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    【CTR20190294】氟唑帕利/安慰剂用于复发性卵巢癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20190294

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    氟唑帕利胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    氟唑帕利胶囊

    首次公示信息日的期

    2019-02-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发性卵巢癌患者

    试验通俗题目

    氟唑帕利/安慰剂用于复发性卵巢癌的临床研究

    试验专业题目

    氟唑帕利胶囊对比安慰剂用于复发性卵巢癌维持治疗的随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的:评价在复发性卵巢癌患者的维持治疗中,氟唑帕利相比于安慰剂的有效性;评价在BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者的维持治疗中,氟唑帕利相比于安慰剂的有效性。 次要研究目的:评价在维持治疗中,氟唑帕利相比于安慰剂的安全、耐受性;评价氟唑帕利相比于安慰剂,在维持治疗中对疾病相关症状的影响。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 216 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2019-04-30

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访;

    排除标准

    1.既往(5年内)或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤,对于已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌及完成根治术后无复发>3年的乳腺癌除外;

    2.者既往使用过PARP抑制剂,包括但不限于奥拉帕尼、尼拉帕尼及鲁卡帕尼;

    3.受试者有未经治疗的中枢神经系统转移;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
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