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CTR20221498
已完成
氟唑帕利胶囊
化药
氟唑帕利胶囊
2022-06-20
企业选择不公示
实体瘤
食物对氟唑帕利胶囊在中国健康成年受试者中的药代动力学影响研究
食物对氟唑帕利胶囊在中国健康成年受试者中随机、开放、双周期、双序列、交叉对照的药代动力学影响的临床研究
210008
主要研究目的：评价食物对中国健康成年受试者口服氟唑帕利胶囊后药代动力学的影响 。 次要研究目的：评价健康受试者口服氟唑帕利胶囊后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2022-07-05
2022-07-20
否
1.受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求，理解并签署知情同意书；
登录查看1.既往或现患有传染病或重大疾病史，包括但不限于心血管系统、呼吸系统、内分泌和代谢系统、泌尿系统、消化系统、血液系统、自身免疫性疾病、神经系统疾病或精神病学疾病等；
2.签署知情同意书前1年内接受过重大外科手术，或签署知情同意书前1个月内进行过任何手术，或计划在试验期间进行手术者；
3.不能耐受静脉采血的情况（如晕针、晕血史）；
登录查看皖南医学院弋矶山医院;皖南医学院弋矶山医院
241000;241000
药品研发- 中国药品审评44条
- 中国临床试验44条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标82条
- 企业公告8条
生产检验- 境内外生产药品备案信息7条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码2条
- 药品商品名查询1条
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