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    【CTR20202658】氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌III临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202658

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    氟唑帕利胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    氟唑帕利胶囊

    首次公示信息日的期

    2021-01-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌III临床研究

    试验专业题目

    氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价氟唑帕利联合 AA-P 一线治疗mCRPC 受试者的rPFS是否优于安慰剂联合 AA-P；评价氟唑帕利联合 AA-P 一线治疗mCRPC受试者的总生存期。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 640 ； 国际: 804 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-04-23;2021-10-01

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.预计生存期≥6个月；

    排除标准

    1.既往接受过任何PARP抑制剂的治疗；

    2.在CRPC阶段接受过化疗或新型抗雄药物（如恩杂鲁胺）的患者（备注：在CRPC阶段短期内应用阿比特龙但未出现疾病进展的患者可参加）；

    3.研究者判断的前列腺癌骨转移所导致的严重骨损伤；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
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