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    【ChiCTR2300078676】合并高度近视的飞秒激光辅助白内障手术安全高效截囊方案的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078676

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    白内障

    试验通俗题目

    合并高度近视的飞秒激光辅助白内障手术安全高效截囊方案的研究

    试验专业题目

    合并高度近视的飞秒激光辅助白内障手术安全高效截囊方案的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨白内障合并高度近视患者术中飞秒激光截囊的安全距离。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表由在线随机数生成器生成，区组大小为15，将参与者平均分配到每组。

    盲法

    受试者单盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2025-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    40周岁≤年龄≤80周岁；高度近视合并白内障患者（等效球镜≥6D；或眼轴≥26mm）；有飞秒激光辅助白内障超声乳化摘除术要求者。；

    排除标准

    妊娠；角膜混浊影响飞秒激光截囊；瞳孔不能散大，即散瞳后直径小于5.5mm；晶状体脱位或半脱位；外伤性白内障；葡萄膜炎未控制眼内炎症反应者；糖尿病、高血压等血糖、血压控制不佳引起眼底病变者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆爱尔眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400002

    联系人通讯地址