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    【ChiCTR2100052414】老视合并早期白内障行白内障超声乳化摘除联合三焦点人工晶状体植入术后的初步临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052414

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    三焦点人工晶状体

    试验通俗题目

    老视合并早期白内障行白内障超声乳化摘除联合三焦点人工晶状体植入术后的初步临床研究

    试验专业题目

    老视合并早期白内障行白内障超声乳化摘除联合三焦点人工晶状体植入术后的初步临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    40000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过前瞻性、对比性的临床观察来评估两种不同的多焦点IOL（AcrySofIQ PanOptix IOL与AT Lisa tri839MP IOL）在老视合并早期白内障患者中行白内障超声乳化摘除联合人工晶状体植入术后3月的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机对照试验

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    爱尔眼科医院集团科研基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-01

    试验终止时间

    2023-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.性别不限，年龄40岁~80岁； 2.最佳矫正视力≥0.5的早期单纯性年龄相关性白内障患者，眼轴＜28.0mm，术前规则角膜散光＜1.0D，DLI（Dysfunctional Lens Index）≤5； 3.暗室下自然瞳孔直径3.0-5.0mm；Kappa角＜0.5mm或Kappa小于MIOL中央大光学区直径的一半； 4.患者希望减少术后对框架眼镜的依赖，对远、中、近全程视力有一定的要求； 5.眼部无活动性炎症、无进展性眼底疾病。；

    排除标准

    1.曾有内眼手术史及屈光手术史； 2.合并严重心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发病； 3.近六个月内有内眼手术或眼部外伤者； 4.可能影响结果的治疗； 5.性格偏执及完美主义者； 6.术中后囊破裂、人工晶状体缝合、眼内出血等； 7.术后检查不配合者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆爱尔眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    40000

    联系人通讯地址

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