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【ChiCTR1900024185】侯亚南医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 黄斑裂孔患者术后黄斑区无灌注区面积的影响因素探究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024185

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄斑裂孔

试验通俗题目

侯亚南医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 黄斑裂孔患者术后黄斑区无灌注区面积的影响因素探究

试验专业题目

黄斑裂孔患者术后黄斑区无灌注区面积的影响因素探究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性的设计来观察黄斑裂孔术前、术后黄斑区表层与深层无灌注区的面积与黄斑裂孔面积、黄斑区水肿面积以及外界膜、椭圆体带损伤程度和视力预后之间的关系。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆爱尔眼科医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 黄斑裂孔； 2）有固视能力，能够配合完成OCTA、OCT、自发荧光等检查； 3）需行手术治疗，术后能够连续随访3月以上。；

排除标准

1）研究眼角膜、晶状体严重混浊，不能看清眼底； 2）研究眼合并视网膜血管病变、葡萄膜炎、眼外伤史、视网膜裂孔等眼部疾病； 3）研究眼曾行玻璃体视网膜手术； 4）患者存在手术禁忌症，手术风险高。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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