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    【ChiCTR2000036063】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 两种老视矫正型三焦点人工晶状体植入术后PCO的发生率及视觉质量的研究及临床应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000036063

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    白内障和人工晶状体

    试验通俗题目

    该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 两种老视矫正型三焦点人工晶状体植入术后PCO的发生率及视觉质量的研究及临床应用

    试验专业题目

    两种老视矫正型三焦点人工晶状体植入术后PCO的发生率及视觉质量的研究及临床应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过白内障超声乳化联合植入两种不同材料和形状设计的具有老视矫正功能的三焦点人工晶体，观察术后PCO发生率，同时分析两种老视矫正型三焦点人工晶状体植入术后患者主观和客观视觉质量的影响，为临床选用安全有效的人工晶状体提供参考依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    爱尔康公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    性别不限，确诊为年龄相关性白内障的患者；希望减少术后阅读对眼镜的依赖，对远、中、近视力均有较高要求的患者；预计术后散光度数＜1.0D； 角膜中央4mm区域总高阶像差小于0.5μm，kappa角（视轴与瞳孔轴的夹角）小于0.5mm。角膜内皮细胞计数＞2000 cells/mm2；能按时随访患者。；

    排除标准

    角膜散光＞1.D，不规则散光及影响视力恢复的其他眼部疾病，如青光眼、葡萄膜炎、糖尿病视网膜病变、老年性黄斑变性及翼状胬肉、泪膜严重异常、极小瞳孔或瞳孔变形；曾有内眼手术史、屈光手术史者或眼部外伤者；合并有严重心、脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发病；已知严重精神性、心理性疾病患者；术中后囊破裂、人工晶体缝合、眼内出血等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆爱尔眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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