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【ChiCTR2100052791】双眼植入PanOptix术后视觉表现的前瞻性多中心登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052791

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

双眼植入PanOptix术后视觉表现的前瞻性多中心登记研究

试验专业题目

双眼植入PanOptix术后视觉表现的前瞻性多中心登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究双眼植入PanOptix人工晶状体术后视觉表现，为临床提供应用参考。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

爱尔康眼科产品有限公司研究者发起的研究项目 (IIT# 65308139)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄相关性白内障或并发性白内障且年龄大于18岁； 2.预期角膜术后散光≤1．0 D； 3.患者有全程视力的要求，理解多焦点人工晶状体能降低对老光眼镜的依赖但不能完全脱镜； 4.能够理解研究的目的，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.角膜光学性能不适合、青光眼、葡萄膜炎、眼底疾病(视网膜脱离、糖尿病性视网膜病变等)等不适合多焦点人工晶体植入患者； 2.其他内眼手术史； 3.不能按时随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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