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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20180079
已完成
盐酸阿芬太尼注射液
化药
盐酸阿芬太尼注射液
2018-02-07
企业选择不公示
主要用于成人麻醉诱导与维持中镇痛。
盐酸阿芬太尼注射液的人体药动学研究
盐酸阿芬太尼注射液用于全身麻醉诱导和维持中镇痛的人体药动学研究
221000
考察盐酸阿芬太尼注射液用于全身麻醉诱导和维持中镇痛的人体药动学特性及其安全性，并初步评价临床有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 26 ；
/
2019-04-30
否
1.18岁≤年龄≤55岁(签署知情同意书时)，男女均有；
登录查看1.孕妇、产妇、哺乳期妇女、3个月内有计划生育者；
2.3个月内服用了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验者；
3.预计为困难插管者（改良马氏评分IV者）；
登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
药品研发- 中国药品审评16条
- 中国临床试验16条
全球上市- 中国药品批文6条
市场信息- 药品招投标21条
- 企业公告5条
一致性评价- 一致性评价5条
- 仿制药参比制剂目录14条
- 中国上市药物目录6条
生产检验- 境内外生产药品备案信息21条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保药品分类和代码12条
中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院的其他临床试验
- HBW-004285片用于腹部术后镇痛的IIa期临床试验
- 注射用KLA578-1的Ⅰ期临床研究
- 注射用QP-6211痔切除术Ⅲ期临床试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究
- 格隆溴铵新斯的明注射液的Ⅲ期临床研究。
- HRS-9190的安全性、耐受性和量效关系研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液用于腹部手术后镇痛的 Ⅲ 期临床试验
- 评估XNW5004片多次给药后对咪达唑仑（CYP3A4底物）和右美沙芬（CYP2D6底物）药代动力学影响
- 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液用于择期手术急性等容血液稀释(ANH)的多中心、随机、双盲、阳性药对照的有效性和安全性临床研究
- 注射用罗哌卡因缓释微球在健康志愿者中的药代动力学对比研究
- 羟考酮纳洛酮缓释片的人体生物等效性研究
- HRS-2129多次给药的安全性、药代动力学及药效动力学研究
- 注射用盐酸兰地洛尔治疗全麻手术期心动过速性心律失常的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
- TRD303溶液用于腹股沟疝修补术后镇痛Ⅱ期临床研究
- HRS-2129单次给药的安全性、药代动力学、药效动力学及食物影响研究
- HBW-004285片在健康受试者的I期临床试验
- 评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
- 评价TRD303溶液用于体表肿物切除术后镇痛安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的Ⅰ期临床研究
- 评价健康非老年与老年受试者单次静脉注射NH600001乳状注射液的药代动力学特征
- 评价NH600001乳状注射液在健康受试者中持续输注的安全性、耐受性及药代/药效动力学
江苏恩华药业股份有限公司的其他临床试验
- 评价健康受试者单次口服NH104的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增及食物影响的Ⅰ期临床试验
- 盐酸哌罗匹隆片人体生物等效性预试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究
- 盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查前、术前或治疗前镇静的临床试验
- 评价健康受试者单次口服NH140068的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
- 盐酸左米那普仑缓释胶囊用于治疗抑郁症（MDD）的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照临床试验
- 西诺氨酯片人体生物等效性试验（预试验）
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 盐酸卡利拉嗪胶囊空腹生物等效性研究
- 羟考酮纳洛酮缓释片的人体生物等效性研究
- 评估盐酸（R）氯胺酮鼻用喷雾剂在难治性抑郁症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
- 评价NH160030片的一项随机、双盲、安慰剂对照的单次剂量爬坡（SAD）及食物影响研究
- 右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究
- 一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照Ⅲ期临床研究评价注射用盐酸瑞芬太尼在ICU患者中镇痛的有效性和安全性
- 一项多中心、随机、双盲、双模拟、平行、阳性药对照Ⅲ期临床研究评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗精神分裂症急性发作期患者的有效性和安全性
- 盐酸左米那普仑缓释胶囊人体生物等效性试验
- 初步评价NH102盐酸盐片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药平行对照、剂量探索的Ⅱ期临床试验
- 一项多中心、随机、 双盲、 安慰剂平行对照III期临床研究评价劳拉西洋注射液用千麻醉前给药的有效性和安全性
- 布瑞哌唑片生物等效性试验
- 盐酸羟考酮缓释片的人体生物等效性研究
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盐酸阿芬太尼注射液相关临床试验
- 小剂量阿芬太尼预处理对全麻诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应的影响
- 盐酸罗哌卡因联合艾司氯胺酮或盐酸阿芬太尼用于膝关节镜手术患者术后镇痛的相关研究
- 预注阿芬太尼对瑞马唑仑在妇科日间手术中的麻醉效果观察
- 不同剂量阿芬太尼复合丙泊酚用于儿童无痛胃镜检查的麻醉效果、安全性及术后恢复质量的评价：一项随机双盲对照临床试验
- 不同剂量阿芬太尼联合环泊酚在老年患者ERCP术中的麻醉效果比较
- 阿芬太尼联合丙泊酚用于宫腔镜手术的临床效果观察
- 盐酸阿芬太尼注射液用于无痛结肠镜检查术麻醉的效果观察：一项多中心随机对照研究
- 盐酸阿芬太尼联合苯磺酸瑞马唑仑用于无痛胃镜和肠镜检查的有效性与安全性的多中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究
- 不同剂量的阿芬太尼复合右美托咪定对小儿腭咽扁桃体手术术后躁动的影响
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于胃镜检查的临床效果：一项前瞻性队列研究
- 盐酸阿芬太尼注射液I期临床药代动力学研究
- 盐酸阿芬太尼注射液有效性和安全性的研究
- 盐酸阿芬太尼注射液的人体药动学研究
- 盐酸阿芬太尼注射液I期临床药代动力学试验
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