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【ChiCTR2200061458】阿芬太尼联合丙泊酚用于宫腔镜手术的临床效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200061458

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸阿芬太尼注射液+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸阿芬太尼注射液+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

阿芬太尼联合丙泊酚用于宫腔镜手术的临床效果观察

试验专业题目

阿芬太尼联合丙泊酚用于日间手术的临床效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索本院现有药物国产阿芬太尼用于宫腔镜手术的镇痛效果。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

宁妇委「2021」9号

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-12

试验终止时间

2022-07-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟进行宫腔镜手术的妇女； 2.年龄18-55岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅱ级。；

排除标准

1.拒绝参加试验的患者； 2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； 3.既往有异常手术麻醉恢复史者； 4.心电图提示：心率<50次/min； 5.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 6.术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg； 7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 8.贫血患者； 9.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 10.预测可能发生或曾发生困难气道者； 11.已知对乳剂、阿片类药物过敏者； 12.不配合、无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210001

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验3条
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