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【ChiCTR2300079035】关于压力量化子宫输卵管碘油造影技术的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300079035

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输卵管性不孕

试验通俗题目

关于压力量化子宫输卵管碘油造影技术的临床试验

试验专业题目

关于压力量化子宫输卵管碘油造影技术的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床试验，构建压力量化的精准子宫输卵管碘油造影技术体系，以实现 HSG 诊断的精准、量化、可重复性，从而提高 HSG 影像诊断准确率，以及不同医疗机构、不同术者间造影结果的可比性，推动 HSG 的技术进步及相关科研活动的开展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

计算机随机分组

盲法

None

试验项目经费来源

南京市卫生科技发展专项资金项目（YKK22152）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄21～35周岁女性； 2. 符合HSG适应证； 3. 本人自愿参与本临床试验，并签署临床试验知情同意书。；

排除标准

1. 碘过敏者； 2. 甲状腺功能亢进、甲状腺肿瘤等； 3. 滴虫、念珠菌阴道炎、阴道分泌物清洁度Ⅱ°以上； 4. 急性/亚急性盆腔炎、慢性盆腔炎发作期、活动性盆腔/子宫/输卵管结核； 5. 宫腔或宫颈出血； 6. 产后、宫腔操做不满6周者； 7. 妊娠不能排除者； 8. 造影前3d内有性生活、阴道用药者； 9. 造影当日测体温高于37.5℃者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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