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    【ChiCTR2000033152】八段锦对乳腺癌化疗期患者认知功能及生活质量的干预效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033152

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    八段锦对乳腺癌化疗期患者认知功能及生活质量的干预效果研究

    试验专业题目

    八段锦对乳腺癌化疗期患者认知功能及生活质量的干预效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨八段锦运动方案对早期乳腺癌化疗暴露患者认知功能的防治效果及对生活质量的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过SPSS 24.0计算机软件，由统计人员先依次编写好1~70的数字顺序表，将筛选合格的受试者按纳入时间顺序依次编号，设定所产生随机数字的范围为A、B组，根据随机数字范围将受试者均匀分配至A或B组。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    研究生经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-01

    试验终止时间

    2021-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    女性患者；首次临床病理诊断为乳腺癌（Ⅰ-Ⅲ期）；年龄 40-75 岁；行单侧乳腺癌改良根治术后行辅助化疗的患者；患侧肢体功能 基本恢复（手高举过头）；病情稳定，神志清楚，有良好的读写能力；自愿受试，积极配合并签署。；

    排除标准

    过去5年内发生的其他原发性或复发性侵袭性癌症；癌症转移或复发；术前行新辅化疗；有严重精神疾病如重度焦虑抑郁有自杀倾向等；合并重要器官严重疾病，如心力衰竭，肾衰竭；近期有跌倒史或存在运动障碍，如骨折、严重关节炎等骨骼系统疾病等；实验之前近三个月有参加有规律的运动每周至少5次，每次30钟，如太极，气功等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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