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    【ChiCTR2200059865】中医药防治新型冠状病毒肺炎应急研究专项课题

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059865

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒感染的肺炎

    试验通俗题目

    中医药防治新型冠状病毒肺炎应急研究专项课题

    试验专业题目

    中医药对COVID-19老年密切接触者预防性干预的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、评价中医药预防方预防性干预COVID-19老年密切接触者的临床有效性; 2、观察中医药预防方预防性干预COVID-19老年密切接触者的临床安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    运用统计软件,按参加单位的病例分配数及随机比例生成随机数字分组表,进行整群随机分组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    国家中医药管理局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1361

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-01

    试验终止时间

    2023-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新型冠状病毒肺炎防控方案(第八版)》的要求定义密切接触者; 2. 年龄≥60岁; 3. 入组前 1 个月内未参加其他药物临床研究; 4. 自愿接受治疗并签署知情同意书。;

    排除标准

    1.COVID-19 患者; 2.意识不清,患有痴呆症,患有精神病或无法正常沟通的患者; 3.有严重的心功能不全(即心功能 IV 级),严重的肝脏或肾脏疾病,支气管哮喘, COPD,神经系统疾病,肿瘤,胸部畸形或免疫缺陷疾病的患者; 4.已知对任何治疗药物过敏患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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