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    【ChiCTR2100054911】针刺治疗代谢综合征的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054911

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    代谢综合征

    试验通俗题目

    针刺治疗代谢综合征的随机对照研究

    试验专业题目

    针刺治疗代谢综合征的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索针刺治疗代谢综合征的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表由独立研究人员通过 SPSS 25.0生成，

    盲法

    对受试者设盲

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会（NO. 202040002）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）诊断标准： 参照《中国成人血脂异常防治指南》修订联合委员会修订的《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》中MetS的诊断标准,①腹部肥胖:男性腰围>90 cm,女性腰围>85 cm;或体质量指数(BMI)≥25;②三酰甘油(TG)≥1.7 mmol/L;③高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<1.04 mmol/L;④血压≥130/85 mmHg(1 mmHg≈0.133 kPa);⑤空腹血糖(FBG)≥6.1 mmol/L,或糖负荷后2h血糖≥7.8 mmol/L或有2型糖尿病病史。具备3项或以上者,即可诊断。 （2）纳入标准： ①符合本病西医诊断标准患者； ②年龄在18～55周岁之间； ③未曾进行有效治疗； ④在本研究12周内未结合其他疗法(如拔罐、刮痧)； ⑤依从性好,能坚持控制饮食及适当运动,配合定期检查； ⑥同意接受本课题的治疗方案,并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 有严重肝、肾、心、脑等并发症； 2. 有精神疾病或认知功能障碍,不能配合本研究； 3. 过敏体质及妊娠或哺乳期妇女； 4. 有针刺禁忌证； 5. 已进行或准备进行其他临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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