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    【ChiCTR2300067559】富血小板血浆联合太极训练治疗膝骨关节炎的疗效和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067559

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    富血小板血浆联合太极训练治疗膝骨关节炎的疗效和安全性研究

    试验专业题目

    富血小板血浆联合太极训练治疗膝骨关节炎的疗效和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200137

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨富血小板血浆技术联合太极治疗膝骨关节炎的疗效和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由一名不参与受试者招募、干预和评估的独立研究人员采用以性别和KL分级为因素的分层随机化方法，将符合条件的参与者随机分为4组。随机化数字列表将由SPSS软件的随机数生成器生成。

    盲法

    评估者盲；

    试验项目经费来源

    浦东新区卫健委项目(PWRq2022-19, PW2022B-14)； 上海中医药大学附属第七人民医院人才培养项目 (XX2021-04, QMX2021-06 和 GJ2021-08)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2026-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合膝骨关节炎的诊断标准； 2. 年龄在50-75岁； 3. 病情的 Kellgren-Lawrence(K-L)影像学表现在Ⅰ-Ⅲ级； 4. 无太极训练经验； 5. 自愿参加研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 12个月内有膝关节创伤、韧带损伤、骨折或膝关节手术史，引起疼痛或功能问题； 2. 有严重心血管疾病、肝肾功能损害、免疫缺陷、糖尿病、血液疾病； 3. 有其他影响身体或认知功能的急慢性疾病或精神疾病； 4. 最近3个月内接受过药物或相关的关节内注射； 5. 最近6个月内参与过与运动项目有关的研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200137

    联系人通讯地址

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