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【ChiCTR2300075937】支气管胸膜瘘的微创外科治疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075937

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管胸膜瘘

试验通俗题目

支气管胸膜瘘的微创外科治疗的临床研究

试验专业题目

支气管胸膜瘘的微创外科治疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200137

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨腹腔镜微创获取带蒂大网膜在支气管胸膜瘘外科治疗中的应用。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

病建设资助：支气管胸膜瘘的微创外科治疗（PWZzb2022-10），附带课题：支气管胸膜瘘微创外科治疗的临床研究，2023/1/1-2025/12/31，在研，主持，经费20万元 2. 上海市浦东新区卫生系统学科带头人培养计划（PWRd2021-05），附带课题：支气管胸膜瘘合并慢性脓胸的精准、微创外科治疗，2021/11/1-2025/10/31，在研，主持，经费30万元

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<=80岁； 2.临床确诊为慢性脓胸、支气管胸膜瘘； 3.保守及其他治疗方法无效； 4.胸部CT显示脓腔可清除，病肺有一定复张可能； 5.各项器官功能检查确认可耐受手术； 6.患者及家属理解手术获益及风险，同意进行手术。；

排除标准

1.BPF残端肿瘤复发，局部无法清除，全身无法有效控制； 2.糖尿病血糖不能有效控制，或合并脏器损伤； 3.术前严重的心肺功能障碍，不能耐受手术； 4.术前全身状态较差，不能耐受手术； 5.患者及家属不理解手术获益及风险，拒绝签署手术同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200137

联系人通讯地址

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