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    【ChiCTR2000030506】电针四关穴治疗抑郁症的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030506

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁

    试验通俗题目

    电针四关穴治疗抑郁症的临床随机对照研究

    试验专业题目

    电针四关穴治疗抑郁症的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200137

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究基于中医传统理论，观察电针四关穴对抑郁病人HDRS-17评分、MMSE评分改善机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究采用单中心、单盲、平行随机对照方案，独立的统计师依据依据SPSS软件生成随机号并随机分配。

    盲法

    对患者施盲

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90;60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-16

    试验终止时间

    2024-03-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在18-75岁之间，男女不限 （2）符合DSM-V中关于抑郁的诊断标准，制定如下： A.至少出现以下3项症状（同时必须符合第1项或第2项症状中的一项），且持续1周以上。①经常发生的情绪低落（自我表达或者被观察到）；②对日常活动丧失兴趣，无愉快感；③精力明显减退，无原因的持续疲乏感；④精神运动性迟滞或激越；⑤自我评价过低，或自责，或有内疚感，可达妄想程度；⑥缺乏决断力，联想困难，或自觉思考能力显著下降；⑦反复出现想死的念头，或有自杀企图/行为；⑧失眠，或早醒，或睡眠过多；⑨食欲不振，或体重明显减轻。B.症状引起有临床意义的痛苦，或导致社交、职业或者其他重要功能方面的损害。 （3）抑郁程度采用汉密顿抑郁量表（HAMD-17）量化评分，评分≥17分且<24分入组； （4）无失语且无严重的认知功能障碍，且MMSE>17分； （5）有意愿参与实验并签署知情同意书者。；

    排除标准

    （1）精神疾病或严重躯体疾病影响神经心理学测评者； （2）有自杀倾向者； （3）服用抗抑郁药物或接受其他心理治疗者； （4）孕妇或计划怀孕的妇女； （5）针刺部位有炎症或针刺禁忌症者； （6）不愿接受针灸治疗者； （7）出血倾向、严重的功能障碍或因某种物质（如服药、吸毒、酗酒）或其他躯体疾病引起的精神障碍（例如适应障碍伴抑郁心境，其应激源是一种严重的躯体疾病）； （8）之前接受过针刺临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200137

    联系人通讯地址

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