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【ChiCTR-INR-17011031】酒石酸布托啡诺用于 ICU 肠道术后患者镇痛效果及胃肠道影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011031

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺鼻喷剂

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺鼻喷剂

首次公示信息日的期

2017-03-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

酒石酸布托啡诺

试验通俗题目

酒石酸布托啡诺用于 ICU 肠道术后患者镇痛效果及胃肠道影响的临床研究

试验专业题目

酒石酸布托啡诺用于 ICU 肠道术后患者镇痛效果及胃肠道影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

酒石酸布托啡诺注射液用于ICU肠道手术后患者镇痛镇静及胃肠道影响的有效性和安全性的临床病例观察，为酒石酸布托啡诺注射液用于ICU肠道重症患者镇痛管理提供可靠依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由临床医生按照随机对照表进行患者分组和用药

盲法

/

试验项目经费来源

武汉大学中南医院科技创新培育基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2017-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肠道择期手术后入住 ICU 的患者； 2. 年龄18-70 周岁； 3. 体重45-80kg； 4. ASA I～Ⅱ级；；

排除标准

1. 已知对布托啡诺或其他本研究用药过敏者； 2. 长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂、抗抑郁药、非甾体类抗炎药 物者； 3. 尽管使用了缩血管药物，仍然存在全身性低血压； 4. 急性严重颅脑损伤患者； 5. 严重心、肺、肝、肾功能异常； 6. 近三月内参加其他药物临床研究者； 7. 研究者认为不适宜参加临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标158条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码2条
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