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    【ChiCTR2100045860】酒石酸布托啡诺麻醉诱导对患者术后恶心呕吐的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045860

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    酒石酸布托啡诺鼻喷剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    酒石酸布托啡诺鼻喷剂

    首次公示信息日的期

    2021-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后恶心呕吐

    试验通俗题目

    酒石酸布托啡诺麻醉诱导对患者术后恶心呕吐的影响

    试验专业题目

    酒石酸布托啡诺麻醉诱导对患者术后恶心呕吐的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探究老年患者腹腔镜下胃肠道（拟手术时长2h-4h）手术中，应用酒石酸布托啡诺进行全麻诱导，观察酒石酸布托啡诺能否在全麻手术中减少PONV等不良反应的发生率，提高患者满意度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    麻醉由一名有经验的高年资麻醉医生单独进行，数据的收集和整理由另外两名麻醉医生负责。除负责预给药的麻醉护士外，其他参与研究的人员（患者、负责实施麻醉的麻醉医生、负责数据收集的麻醉医生）对分组情况完全不知情。

    盲法

    麻醉由一名有经验的高年资麻醉医生单独进行，数据的收集和整理由另外两名麻醉医生负责。除负责预给药的麻醉护士外，其他参与研究的人员（患者、负责实施麻醉的麻醉医生、负责数据收集的麻醉医生）对分组情况完全不知情。

    试验项目经费来源

    院拨科研团队基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-01

    试验终止时间

    2022-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.65岁以上患者； 2.ASAI-III级； 3.手术时长2h-4h； 4.拟在气管内插管全凭静脉麻醉下行腹腔镜下胃肠道手术的患者。；

    排除标准

    1.对本品及其成分过敏者； 2.阿片类镇痛药依赖患者； 3.有明显神经、精神系统疾病； 4.正在服用镇静剂、镇痛剂及抗抑郁药； 5.肾功能不全（血肌酐＞177μmol/l）或有活动性肝病； 6.术前有严重的呼吸系统合并症； 7.严重OSAHS及肥胖者（BMI≥30）； 8.严重的视觉及听觉障碍，影响交流； 9.有胃肠道溃疡、血液系统疾病病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    酒石酸布托啡诺鼻喷剂的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验11条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标158条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录2条
    合理用药
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