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【ChiCTR2500096048】允许性高碳酸血症对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096048

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

允许性高碳酸血症对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

允许性高碳酸血症对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究允许性高碳酸血症对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐（postoperative nausea and vomiting，PONV）的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用简单随机抽样，由研究参与者使用SPSS24.0生成随机序列，根据随机序列将患者按照1:1的比例随机分配到研究组和对照组，患者及参与术后评估的研究人员对分组并不知情。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-05

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟在本院行腹腔镜手术的女性患者； 2. 年龄18～65岁； 3. 身体质量指数（body mass index，BMI）18～28kg/m2； 4. 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； 5. 非吸烟者； 6. 术前72h内未服用激素、阿片类药物或止吐药物者。；

排除标准

1. 患者拒绝，拒绝签署知情同意书； 2. 拟行胃肠道手术的患者； 3. 糖尿病患者； 4. 术前有晕动病或 PONV 病史者； 5. 存在可致恶心呕吐的胃肠疾病、颅脑疾病、耳源性疾病或过去几周接受化疗者； 6. 严重的心、肺、脑血管疾病或肝肾功能损害者； 7. 有严重的神经、精神疾患者； 8. 术前血气分析提示PaCO2升高的患者； 9. 不能理解或使用视觉模拟（visual analogue scale，VAS）量表和患者静脉自控镇痛（patient controlled intravenous analgesia，PCIA）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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