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【ChiCTR-TRC-14004121】布托啡诺经鼻给药超前镇痛对H-UPPP术老年患者术后镇痛及认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004121

试验状态

结束

药物名称

酒石酸布托啡诺鼻喷剂

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺鼻喷剂

首次公示信息日的期

2014-01-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

布托啡诺经鼻给药超前镇痛对H-UPPP术老年患者术后镇痛及认知功能的影响

试验专业题目

布托啡诺经鼻给药超前镇痛对H-UPPP术老年患者术后镇痛及认知功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

116011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价布托啡诺经鼻给药超前镇痛对改良悬雍垂腭咽成形术（H-UPPP）的老年患者术后镇痛及早期认知功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2013-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 ASA分级I或II级 2.简易智力状态量表评分＞23分，3.初中以上文化水平，4.无明显神经系统疾病及甲亢病史，5.肝、肾功能未见明显异常，6.无严重视觉和听觉障碍，7.近期未服用镇静剂、抗抑郁药、镇痛药， 8. 均为男性，年龄65～77岁，体重88～111 kg ，BMI 28～35 kg/m2，呼吸暂停低通气指数（AHI）21～42次/h 。；

排除标准

1. 简易智力状态量表（MMSE）得分〈23分 2.初中以下文化程度；3.肾功能障碍（血肌酐〉177μmol/L）或活动性肝病；4.有中枢神经系统或心理疾病；5.正在服用镇静剂、抗抑郁药或有酗酒史；6.严重的视听障碍影响交流。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

116011

联系人通讯地址
酒石酸布托啡诺鼻喷剂的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标158条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 药品商品名查询1条
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