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    【ChiCTR2500098400】基于P[v-a]CO2指导下血流动力学管理对胸腔镜下肺叶切除术术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098400

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    基于P[v-a]CO2指导下血流动力学管理对胸腔镜下肺叶切除术术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    基于P[v-a]CO2指导下血流动力学管理对胸腔镜下肺叶切除术术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    研究表明基于P[v-a]CO2 导向的液体治疗在开放性腹部大手术和休克的患者中是可行的有效的，但目前尚无研究报道在胸腔镜手术中使用基于P[v-a]CO2指导下的GDFT方案对患者预后的影响，本研究旨在探究以P[v-a]CO2 导向的血流动力学管理对胸腔镜下肺叶切除术患者术后恢复质量质量的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ-Ⅲ期

    随机化

    使用统计学软件将患者按1：1比例随机分组，由一名未参与本研究的助理执行随机化。分配结果将保存在标有序列号的密封信封中，除麻醉医师外，所有参与者均不知情。在麻醉诱导前，由麻醉医师打开信封。数据评估和分析由独立的统计人员监督进行。患者、收集数据的临床研究人员以及术后随访的团队对分组分配均不知情

    盲法

    对患者单盲

    试验项目经费来源

    2022年辽宁省应用基础研究计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-12

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期行胸腔镜下肺叶切除术患者 年龄≥18岁 ASA分级Ⅰ～Ⅲ级 自愿签署知情同意书；

    排除标准

    术前肺功能异常（FEV1＜预测值的50%） 患有其他严重系统性疾病(1.Goldman评分≥13分；肾功能不全患者（血肌酐、尿素氮超过正常值范围的1.2倍）或肝功能异常AST/ALT大于正常值1/5/2倍；最大肺活量（FVC）＜15 ml/kg) 术前血红蛋白＜90g·L 体重指数＞30kg/m² 对羟乙基淀粉过敏 过去4周内有上呼吸道或肺部感染史; 术前存在严重的胸腔积液以及肺不张 患者拒绝参加研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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