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    【ChiCTR2400083857】“五联”预康复方案在心脏瓣膜病手术患者中的应用与评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083857

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心脏瓣膜病

    试验通俗题目

    “五联”预康复方案在心脏瓣膜病手术患者中的应用与评价

    试验专业题目

    “五联”预康复方案在心脏瓣膜病手术患者中的应用与评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过建立以运动疗法为基础，同时给予药物治疗、营养支持、心理干预和术前宣教的五联预康复方案，探讨其在心脏瓣膜病患者中的应用效果，为最优化的心脏外科手术领域的预康复方案提供参考。

    试验分类
    试验类型

    单病例随机对照研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用简单随机法，按顺序编号的信封由独立统计学家整理和密封，该统计学家未参与研究，对 研究目的不知情。一名对研究目的不知情，既不参与干预，也不参与评估程序的物理治疗从业人员，在待分配病人面前打开，分配比例为1:1，患者对分组分配是不知情的。50名参与者被随机分配到实验组和对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科研处临床护理研究专项资助项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-01

    试验终止时间

    2024-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合欧洲心脏病学会与欧洲心胸外科学会《2017年ESC/EASCT心脏瓣膜病管理指南》相关心脏瓣膜病诊断标准②经心脏彩超及心电图诊断确心脏瓣膜病患者③年龄＞18岁④有手术指征且同意行择期瓣膜置换及成形术者⑤自愿参与本研究。；

    排除标准

    ①合并严重感染性疾病者②严重肝肾功能障碍者③其他心脏疾病者④有认知功能障碍且无法配合干预者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学中南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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