• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20210286】保妇康栓治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（P16阳性的CINII） Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20210286

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    保妇康栓

    药物类型

    中药

    规范名称

    保妇康栓

    首次公示信息日的期

    2021-02-19

    临床申请受理号

    CYZB1706587

    靶点

    /

    适应症

    宫颈高级别鳞状上皮内病变（P16阳性的CINII）

    试验通俗题目

    保妇康栓治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（P16阳性的CINII） Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    保妇康栓治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（P16阳性的CINII）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    570216

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探索保妇康栓治疗HSIL（P16阳性的CINII）的最佳给药方案。 （2）初步评价保妇康栓治疗HSIL（P16阳性的CINII）的有效性和安全性。 （3）初步评价保妇康栓治疗宫颈HR-HPV感染的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 312 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-09-27

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.HPV分型检测结果为HR-HPV感染阳性者；

    排除标准

    1.生殖系统发育异常（如处女膜闭锁、阴道闭锁等），或既往接受宫颈全切者；

    2.阴道壁或穹窿有阴道上皮内瘤变者（VaIN）；

    3.既往有生殖系统恶性肿瘤者（如子宫颈癌或子宫内膜癌、阴道癌、外阴癌等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京清华长庚医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    102218

    联系人通讯地址
    保妇康栓的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评9条
    • 中国临床试验12条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标422条
    • 政策法规数据库5条
    • 药品广告30条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息25条
    • 中药提取物备案1条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保目录9条
    • 基药目录1条
    • 医保药品分类和代码6条
    • 辅助用药重点监控目录2条
    • 中国OTC目录1条
    • OTC药遴选及转换目录数据库1条
    • 中药分类1条
    • 中药保护品种2条
    点击展开

    北京清华长庚医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯