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    【ChiCTR2500095387】颅内大动脉粥样硬化与脑小血管病血流动力学交互影响机制及与卒中风险研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095387

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑血管病

    试验通俗题目

    颅内大动脉粥样硬化与脑小血管病血流动力学交互影响机制及与卒中风险研究

    试验专业题目

    颅内大动脉粥样硬化与脑小血管病血流动力学交互影响机制及与卒中风险研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102218

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①利用4D flow探索颅内大动脉粥样硬化和脑小血管病血流动力学的交互影响； ②明确血脑屏障通透性在影响两者血流动力学交互中的作用； ③在此基础上寻找适合预测前循环卒中复发的个体化定量血流指标。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80;40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-31

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    A组入组标准： 1）年龄 35-65岁； 2）急性缺血性卒中，发病在4周内； 3）单侧症状性前循环颅内动脉粥样硬化，狭窄程度30-70%； 4）无核磁检查禁忌症； 5）受试者知情同意。 B组选择年龄/性别匹配的单纯脑小血管病人群（脑小血管病评分>=2分）, C组为无颅内大动脉粥样硬化及脑小血管病的正常对照人群。；

    排除标准

    1）发病前mRS评分>=5分； 2）心源性栓塞； 3）合并显著的（>=50%）同侧颅外动脉狭窄或闭塞； 4）颅内动脉闭塞性改变； 5）非动脉粥样硬化所致的颅内动脉病，如颅内动脉狭窄由于夹层或者烟雾病、血管炎所致者等； 6）合并心功能不全或严重的心脏瓣膜病、心律失常等； 7）研究者认定的不适合入组的其它情况，如依从性差，或预计不能完成临床随访等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京清华长庚医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    102218

    联系人通讯地址

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