CTR20130502
已完成
注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体
治疗用生物制品
注射用奥马珠单抗
2013-10-23
企业选择不公示
过敏性哮喘
注射用重组抗 IgE 人源化单抗治疗过敏性哮喘临床研究
以安慰剂为对照,ICS 为基础治疗,评价Omalizumab 治疗过敏性哮喘的有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床试验
201203
以安慰剂为对照,吸入型糖皮质激素(ICS)为基础治疗,评价注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体(Omalizumab)治疗过敏性哮喘的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的II/III期临床试验。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 640 ;
国内: 629 ;
2011-01-13
2014-04-18
否
1.年龄 15~65 岁、男女不限;
登录查看1.吸烟患者(每天>10 支且烟龄>2 年);
2.已知对人免疫球蛋白过敏,或对 Omalizumab 其中任何一种成份过敏;
3.筛选时或之前 4 周内,有过大的外科手术;
登录查看广州医科大学第一附属医院
510120
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