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    【CTR20130513】重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20130513

    试验状态

    已完成

    药物名称

    阿仑珠单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    阿仑珠单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2020-01-19

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发难治的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）

    试验通俗题目

    重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    重组抗CD52人源化单抗注射液单药治疗复发难治的慢性淋巴细胞性白血病的多中心、开放性、前瞻性II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价重组抗CD52单抗注射液单药治疗复发难治慢性淋巴细胞性白血病的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 60  ；

    第一例入组时间

    2011-12-12

    试验终止时间

    2021-04-27

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.明确诊断的慢性淋巴细胞性白血病；

    排除标准

    1.开始筛选时，距离上次抗肿瘤治疗结束不足2周；

    2.研究者认为不宜参加本试验的受试者。；3.精神病患者；

    4.同时参加其它临床试验，并且正在使用可能影响疗效和安全性评估的试验用药；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验3条
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